Indikation
IDELVION (rIX-FP) är godkänt för behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili B (medfödd faktor IX-brist) i alla åldersgrupper.
Nyskapande teknologi – upp till 21 dagars skydd*1,2
IDELVION (rIX-FP) är en rekombinant koagulationsfaktor IX (rFIX) med förlängd halveringstid. IDELVIONs förbättrade farmakokinetiska profil uppnås genom fusion av rFIX med rekombinant albumin som har en halveringstid på ca 20 dagar.2
- 52 injektioner per år med 7-dagarsdosering1-3
- 26 injektioner per år med 14-dagarsdosering1-3
- 17 injektioner per år med 21-dagarsdosering1-2
IDELVION för långvarig hemostatisk kontroll – ny förlängningsstudie
IDELVIONs SPC är uppdaterad med nya data från förlängningsstudien1,2 .
Dalvärdet för faktor IX vid profylax med IDELVION (medelvärden):
IDELVION: flexibel dosering med långvarig blödningskontroll
- Flexibilitet – upp till 21 dagars injektionsintervall.1,2
- Långvarig blödningskontroll – med ihållande dalvärden över 5 % för faktor IX.1,2,4
rIX-FP: Rekombinant faktor IX-albumin fusion protein.
* Gäller personer > 18 år.
** Bibehållen faktor IX-nivå över 5 % innebär att den kliniska bilden hos en patient med svår hemofili B omvandlas till mild.5,6
# Endast patienter ≥ 18 år som var välkontrollerade på en 14-dagarsdosering fick byta till 21-dagarsdosering.
* Gäller personer > 18 år.
** Bibehållen faktor IX-nivå över 5 % innebär att den kliniska bilden hos en patient med svår hemofili B omvandlas till mild.5,6
# Endast patienter ≥ 18 år som var välkontrollerade på en 14-dagarsdosering fick byta till 21-dagarsdosering.
Referenser:
1. Mancuso ME, et al. J Thromb Haemost. 2020;18:1065-74.
2. IDELVION Produktresumé, fass.se 12/2021.
3. Santagostino E, et al. Blood. 2016;127:1761-9.
4. Gill JC, et al. Haemophilia. 2019;25:e219-22.
5. White G, et al. Thromb Haemost. 2001;85:560.
6. Srivastava A, et al. Haemophilia. 2020;26(Suppl 6):1-158.
1. Mancuso ME, et al. J Thromb Haemost. 2020;18:1065-74.
2. IDELVION Produktresumé, fass.se 12/2021.
3. Santagostino E, et al. Blood. 2016;127:1761-9.
4. Gill JC, et al. Haemophilia. 2019;25:e219-22.
5. White G, et al. Thromb Haemost. 2001;85:560.
6. Srivastava A, et al. Haemophilia. 2020;26(Suppl 6):1-158.
SWE-IDL-0003