IDELVION®– rekommendationer vid blödning och vid kirurgi1

 

Vid följande hemorragiska tillstånd bör faktor IX-aktiviteten inte sjunka under den angivna aktivitetsnivån i plasma (i % av det normala eller IE/dl) inom tidsperioden i fråga.

Följande tabell kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgi:

En enda preoperativ bolus från 14 till 163 IE/kg användes i 97 % (n = 29) av operationerna. Hemostatisk effekt bedömdes som utmärkt eller god för alla bedömda ingrepp.  Under den 14-dagars postoperativa perioden fick patienter mellan 0 och 11 infusioner och totala doser från 0 till 444 IE/kg.

 

Grad av hemorragi/
Typ av kirurgiskt ingrepp		 Lämplig faktor IX-nivå (%) (IE/dl) Doseringsintervall (timmar)/
Behandlingsperiod (dagar)

Hemorragi

Mindre eller medelsvår hemartros, muskelblödning (förutom iliopsoas) eller oral blödning
 30 – 60 Enkeldos bör vara tillräckligt för de flesta blödningar. Underhållsdos efter 24–72 timmar om det finns ytterligare tecken på blödning.

Mer omfattande hemorragi

Livshotande blödningar, djupa muskelblödningar inklusive iliopsoas
 60 – 100 Upprepa var 24–72 timme den första veckan, och sedan underhållsdoser varje vecka tills blödning upphör och läkning uppnåtts.

Mindre kirurgiska ingrepp

Inklusive okomplicerad utdragning av en tand
 50–80
(pre- och postoperativt)		 Enkeldos kan vara tillräckligt för majoriteten av mindre kirurgiska ingrepp. Om det behövs kan underhållsdoser ges efter 24–72 timmar tills blödning upphör och läkning uppnåtts.
Större kirurgiska ingrepp
 60–100
(pre- och postoperativt)		 Upprepa var 24–72 timme den första veckan, och sedan underhållsdoser 1–2 gånger i veckan tills blödning upphör och läkning uppnåtts.
 
Referens:
1. IDELVION Produktresumé, fass.se 12/2021.
SWE-IDL-0003