Väldokumenterad säkerhets- och tolerabilitetsprofil som sträcker sig över 4 år
Långtidssäkerheten vid behandling med IDELVION har studerats i kliniska studier. Inga inhibitorer observerades hos tidigare behandlade patienter (PTP).*1,2
Frekvenserna har bedömts enligt följande kriterier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100), mindre vanliga (≥ 1/1 000), sällsynta (≥ 1/10 000), mycket sällsynta
(< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
* Patienter med hemofili B kan utveckla neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor IX. Om sådana inhibitorer finns kommer tillståndet att manifesteras som en otillräcklig klinisk respons. I sådana fall rekommenderas kontakt med en specialistmottagning för hemofili. Utveckling av inhibitorer har rapporterats i en pågående klinisk studie med tidigare obehandlade patienter. Utveckling av inhibitorer har observerats hos tidigare behandlade patienter efter lanseringen av IDELVION.1
1. IDELVION Produktresumé, fass.se 12/2021.
2. Mancuso ME, et al. J Thromb Haemost. 2020;18:1065-74.
3. Kenet G, et al. Thromb Haemost. 2020;120:599-606